Сначала были полинуклеотиды

Mastelli — изначально фармацевтическая компания, основанная в 1952 году в Сан-Ремо, в Италии. В настоящее время компания производит лекарственные препараты, медицинские изделия, профессиональную косметику и пищевые добавки. Она является семейным бизнесом и до сих пор управляется наследниками основателя, что способствует сохранению традиций и преемственности поколений, ведь уникальные знания передаются от «отца к сыну». Находясь на рынке более шестидесяти лет, компания выпускает продукты для следующих
медицинских направлений: дерматология, гинекология, педиатрия, хирургия, эстетическая медицина и, в последнее время, ортопедия. «Жемчужиной» в портфеле компании являются лекарственные препараты с полидезоксирибонуклеотидами (PDRN) и медицинские изделия с полинуклеотидами (PN). Мастелли были пионерами в этой области, и теперь компании принадлежат па- тенты на их производство. Изначально препараты и медицинские изделия на основе PDRN и PN были предназначены для лечения раневой поверхности и стимулирования регенерации при трофических язвах. И только позже, базируясь на положительном опыте их применения, компания начала производить продукты на их основе для эстетической медицины и косметологии. А после получения доказательств эффективности полинуклеотидов при ряде патологий опорнодвигательного аппарата и медицинские изделия для ортопедии. «Наша компании открыта для сотрудничества с университетами и больницами в Италии и за рубежом через наших дистрибьюторов. У нас есть собственная специальная научная команда, и 10% наших ресурсов выделяются непосредственно на проведение исследований. Наши исследования всегда помогают нам находить новые применения нашей продукции и разрабатывать новые лекарственные препараты и изделия медицинского назначения» – подчеркивает Сильвия Каттарини, финансовый директор компании.

В компании предъявляют жесткие требования к качеству продукции, и ключевым из них является безопасность. Предприятие Мастелли в Сан-Ремо состоит из трех зданий, в которых расположены офисы, производство и склад. Здесь компания производит целый ряд своих продуктов: от флаконов и ампул до шприцев и суппозиториев или кремов. В рамках исследований и разработок Мастелли постоянно совершенствуется и адаптирует свою линейку товаров к вызовам современности: ее продукция не содержит консервантов, отдушек, глютена и никеля. Текущая структура производства соответствует самым передовым критериям GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices) и ISO (Международная организация по стандартизации), оснащена современным и технологическим оборудованием.

Производимые компанией Мастелли продукты PDRN, содержат смесь дезоксирибонуклеотидов, а PN, смесь полинуклеотидов с различным молекулярным весом. Данные продукты получают в схожих процессах контролируемой очистки и стерилизации молок лососевых пород рыб. Весь технологический процесс от сырья до получения PDRN и PN состоит из шести основных этапов: экстракции, сепарации, контроля, фильтрации, преципитации и сушки. Эта технология, являющаяся ноу-хау компании, гарантирует отсутствие активного белка и пептидов в конечном продукте, которые могут вызвать нежелательные иммунные и другие реакции при применении в практике. «В основе стратегии компании – производство субстанций, которые мы используем в наших лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения, – поясняет Сильвия. Но главное – мы полностью контролируем технологическую цепочку: от рыбного хозяйства до оригинального и своеобразного метода извлечения молекулы и выпуска готовой продукции. Уникальный процесс экстракции происходит в отдельном блоке, так как мы используем биологические исходные материалы. Наши объемы производства невысоки, но все, что мы производим, имеет исключительно высокое качество». Стоит ли говорить, что продукция компании пользуется спросом по всему миру. При этом Мастелли всегда стремятся к большему. Так, в настоящее время проводится колоссальная работа по улучшению упаковки, чтобы обеспечить более продолжительную сохранность и экологическую надежность продукции. Для оптимизации работы производственная структура разделена на различные контролируемые области, используемые для производства:

стерильных фармацевтических продуктов, мазей, предварительно заполненных шприцев, косметических продуктов и сырья. Существуют отделы, отвечающие как химический, так и биологический контроль качества, исследования и разработки, а также производству партий для клинических рандомизированных исследований.

Ортопедия
Научно-исследовательская деятельность лаборатории Mastelli srl Officina Bio-Farmaceutica подтвердила эффективность применения полинуклеодитов в ортопедии при различных патологиях. Это привело к созданию на основе природных полинуклеотидов геля для внутрисуставных инъекций, известного в России под брендом Хронотрон® . Его действие основано на вязкоэластичных и смазывающим свойствах, позволяющих восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов, улучшении характеристик синовиальной жидкости и обеспечении защиты суставов и внутрисуставных структур. Хронотрон® показан при заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, вызванных как дегенеративными, так и посттравматическими состояниями или изменениями в суставах.